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Yescarta: CAR-T-Zellen bekämpfen B-Zell-Lymphome

Die Gentherapie Yescarta nutzt CAR-T-Zellen, um hartnäckige B-Zell-Lymphome zu bekämpfen. Etwa die Hälfte der Patienten kann darauf hoffen, mindestens zwei weitere Jahre zu überleben.

Yescarta

CAR-T-Zellen bekämpfen B-Zell-Lymphome
Yescarta ist die zweite CAR-T-Zelltherapie, die in den USA zugelassen wurde.

B-Zell-Lymphome können hartnäckig sein: Wenn die Standardtherapien nicht anschlagen, besteht für die Patienten nur wenig Hoffnung. In diesen schweren Fällen kann die Gentherapie Yescarta die Lebenserwartung deutlich erhöhen.

Im August 20185 erhielt der US-Konzern Gilead, der Hersteller von Yescarta, die Zulassung für den europäischen Markt. Die Therapie kostet 327 000 €.

Die Krankheit: B-Zell-Lymphome

In Deutschland erkranken etwa 8000 Menschen jährlich an dem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL), der häufigsten Variante des Non-Hodgkin-Lymphoms. Es handelt sich um eine krankhafte Veränderung von B-Zellen im Lymphgewebe, die meist ältere Erwachsene trifft. Das mittlere Erkrankungsalter liegt bei etwa 70 Jahren1.

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Die Behandlung erfolgt meist, je nach Schwere der Erkrankung, durch eine Strahlen- oder Chemotherapie. Die Aussichten sind eher gut, über 60 % der Betroffenen überleben länger als fünf Jahre2. Bei einem Rückfall verschlechtern sich die Heilungschancen jedoch rapide, und nur für diese Fälle ist Yescarta zugelassen: Die Patienten dürfen nicht auf Standardtherapien ansprechen oder bereits zwei Rückfälle erlitten haben3.

Eine zweite Indikation für Yescarta ist das sehr seltene primäre mediastinale B-Zell-Lymphom (PMBCL).

Der Nutzen - mittlere Lebenserwartung von zwei Jahren

Die Erfahrungen mit Yescarta sind noch begrenzt und beschränken sich im wesentlichen auf eine klinische Studie mit etwas über 100 Teilnehmern4. Etwa 8 von 10 Patienten reagierten zumindest teilweise auf die Therapie, bei etwa 6 von 10 Patienten wurde das Lymphom vollständig zurückgedrängt.

Nach etwa drei Jahren Beobachtungszeit waren etwa 5 von 10 Teilnehmern der Studie noch am Leben6. Die mittlere Lebenserwartung beträgt damit etwas mehr als zwei Jahre - bei einer historischen Vergleichsgruppe waren dies nur sechs Monate.

Die Therapie - CAR-T-Zellen erkennen Lymphome

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) wird aus den T-Zellen des Immunsystems hergestellt, die eigens für jeden Patienten aus dessen Blut isoliert werden. Die Zellen werden durch gentechnische Methoden mit einem künstlichen Rezeptor ausgestattet, der CAR genannt wird. Der CAR erkennt den Krebsmarker CD19 und hilft den Immunzellen, die Lymphome wirksam zu bekämpfen. Die CAR-T-Zellen werden für wenige Wochen im Labor vermehrt und dann den Patienten zurückgegeben.

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Die Nebenwirkungen - ein lebensbedrohlicher Zytokinsturm

Wie bei allen Therapien mit CAR-T-Zellen löst die Anwendung von Yescarta schwere Nebenwirkungen aus. Mindestens einer von 10 Patienten leidet unter einer schweren Form des Zytokinsturm: Diese Entzündungsreaktion kann lebensbedrohliche Ausmaße annehmen. Zudem müssen 3 von 10 Patienten mit ernsthaften neurologischen Problemen rechen, 7 mit einer Blutarmut und 4 mit einem Mangel an weißen Blutzellen4.

Im Rahmen einer klinischen Studie kam es zu mindestens vier Todesfällen, die in Zusammenhang mit einem Zytokinsturm stehen6. In fast allen anderen Fällen konnten diese Nebenwirkungen jedoch ohne bleibende Schäden überwunden werden.

Neuere Ergebnissen deuten an, dass eine frühzeitige Behandlung mit entzündungshemmenden Medikamenten die Zahl und Schwere der Nebenwirkungen deutlich reduzieren kann6.

Die Entwicklung - 12 Milliarden US-Dollar für eine kleine Firma

Die Ursprünge von Yescarta gehen auf CAR-T-Zellen zurück, die in den 1990er Jahren an den nationalen Krebsinstituten der USA entwickelt wurden. Maßgeblich beteiligt waren anfangs der israelische Forscher Zelig Eshhar und der US-Amerikaner Steven Rosenberg.

Im Jahr 2009 wurde in Kalifornien das Unternehmen Kite Pharma gegründet, das auf dieser Grundlage eine klinische Anwendung für Lymphome und Leukämien entwickelte. Im Jahr 2018 - kurz vor der Zulassung von Yescarta - wurde Kite Pharma für fast zwölf Milliarden US-Dollar von dem Pharmakonzern Gilead übernommen.

Die Kosten - 327 000 €

In Europa wird eine Behandlung mit Yescarta 327 000 € kosten7, in den USA schlagen 373 000 US-Dollar zu Buche. Der hohe Preis erklärt sich zum Teil durch die aufwändige Herstellung, für die allein etwa 50 000 US-Dollar pro Therapie aufzubringen sind. Zudem waren die Entwicklungskosten sehr hoch und müssen von einer relativ kleinen Zahl von Patienten getragen werden.

Ähnlich wie bei dem Konkurrenzprodukt Kymriah sind die Kosten in Europa an den Heilerfolg gekoppelt. Sollte die Therapie nicht anschlagen, wird ein Teil der Kosten rückerstattet.

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1 Kompetenznetz Maligne Lymphome e.V., Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) Stand Januar 2019 (Link)
2 Zentrum für Krebsregisterdaten, Non-Hodgkin-Lymphome, abgerufen April 2020 (Link)
alle Referenzen anzeigen 3 Pressemitteilung der FDA, FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma, 18. Oktober 2017 (Link)
4 Locke et al., Long-term safety and activity of axicabtagene ciloleucel in refractory large B-cell lymphoma (ZUMA-1), Lancet Oncology, Dezember 2018 (Link))
5 Pressemitteilung Gilead, Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) Receives European Marketing Authorization for the Treatment of Relapsed or Refractory DLBCL and PMBCL, 27. August 2018 (Link)
6 Pressemitteilung Gilead, Kite Announces Long-term Data From ZUMA-1 Showing Approximately Half of Refractory Large B-cell Lymphoma Patients Were Alive Three Years After Yescarta Treatment, Dezember 2019 (Link)
7 C. Müller, Erster Rabattvertrag zu Yescarta, Pharmazeutische Zeitung, Juni 2019 (Link)

Yescarta

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Kurz und knapp

  • Non-Hodgkin-Lymphome treffen vor allem ältere Erwachsene
  • in 6 von 10 Fällen bieten Standardtherapien gute Aussichten für ein langfristiges Überleben
  • CAR-T-Zellen sind natürliche Immunzellen, die mit einem künstlichen Rezeptor ausgestattet werden
  • Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ist eine CAR-T-Zelltherapie, die eine Behandlung von B-Zell-Lymphomen erlaubt
  • bislang ist Yescarta nur in den USA für die Behandlung von schweren Fällen zugelassen
  • nach Behandlung mit Yescarta beträgt die mittlere Lebenserwartung etwa zwei Jahre
  • zu den schweren Nebenwirkungen von Yescarta gehören Zytokinstürme, Neurotoxizität und Anämien
  • die Kosten für Yescarta in Europa betragen 327 000 € pro Patient
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